Ce qui est important de retenir de ce question/réponse de l'EMA :
1⃣ aujourd'hui les bénéfices du vaccin AstraZeneca (en terme de prévention de l'infection, de l'hospitalisation et des décès) sont bien supérieurs aux risques suspectés
1⃣ aujourd'hui les bénéfices du vaccin AstraZeneca (en terme de prévention de l'infection, de l'hospitalisation et des décès) sont bien supérieurs aux risques suspectés
2⃣ On aura plus de réponses Jeudi après l'évaluation scientifique de l'EMA. Les Etats-Membres sont en train d'envoyer des données et les chiffres évoluent (il y a plus de 30 événements thromboemboliques par rapport au précédent communiqué)
3⃣ Pourquoi les décisions de l'EMA et des Etats-Membres sont différentes ?
Ce sont des décisions nationales prises selon le contexte national du pays, ce sont des prérogatives du pays et non pas de l'EMA
Ce sont des décisions nationales prises selon le contexte national du pays, ce sont des prérogatives du pays et non pas de l'EMA
4⃣ Hypothèses :
- un effet de lot (batch effect) : peu probable mais pas encore à exclure. Dans les événements supplémentaires rapportés, d'autres lots ont été identifiés (que ceux qu'a suspendu l'Autriche par exemple) et ils n'ont pas vu d'effet spécifique lié à un lot
- un effet de lot (batch effect) : peu probable mais pas encore à exclure. Dans les événements supplémentaires rapportés, d'autres lots ont été identifiés (que ceux qu'a suspendu l'Autriche par exemple) et ils n'ont pas vu d'effet spécifique lié à un lot
- les antécédents de santé. Ils sont en train de regarder s'il y a des sous-groupes de personnes avec des points communs par rapport à ces thromboses
Pour le moment, il y a eu des cas ultra rares de thromboses + hémorragie en Norvège et Allemagne
Pour le moment, il y a eu des cas ultra rares de thromboses + hémorragie en Norvège et Allemagne
mais l'EMA n'a pas pu donner plus de détails. Les données de pharmacovigilance du Royaume-Uni seront prises en compte dans l'évaluation de l'EMA
5⃣ A noter que des thromboses ont été rapportées pour d'autres vaccins. L'EMA va regarder ça aussi
5⃣ A noter que des thromboses ont été rapportées pour d'autres vaccins. L'EMA va regarder ça aussi
Le but est de voir s'il y a une association plausible entre vaccin et ces thromboses. Si le risque existe, comment le contrôler ?
L'EMA a réitéré que dans tous les cas, le bénéfice de protection est beaucoup plus important en terme de santé publique que ces risques
L'EMA a réitéré que dans tous les cas, le bénéfice de protection est beaucoup plus important en terme de santé publique que ces risques
Dernier point, les hémorragies + thromboses sont ultra-rares ce qui rend vraiment compliqué à analyser (on a également peu de littérature sur ça apparemment)
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