Was ist das? Wurde es überprüft bei der Entwicklung der Impfstoffe? Und gibt es Hinweise, dass ADE ein Problem sein könnte?
Ein (langer) Thread
1/n
Eingangs: Sie sollen selbst entscheiden, ob Sie sich impfen lassen oder nicht. Sie sollen diese Entscheidung aber auf Basis wissenschaftlich fundierter Informationen treffen können.
Also, was ist ADE?
Nach Infektion / Impfung stellt der Körper spezifische Antikörper (Ak)...
2/n
gegen den fremden Eindringling her. Also zbsp im Falle der Impfung gegen das Spike Protein. Solche 'guten' Ak nennt man 'neutralisierende' Ak.
Soweit tiptop. Die Schützen vor Infektion/Krankheit.
ADE ist, wenn der Schuß nach hinten losgeht. Dann verschlimmern diese Ak...
3/n
die Erkrankung. Das können 'nicht-neutralisierende' Ak anstellen. Diese binden zwar auch das Virus führen aber nicht zur Abtötung des selben, sondern dazu, dass das Virus sich schneller vermehrt. Das funktioniert so: Ak bindet Virus und Immunzelle und wird dadurch von der... 4/n
Immunzelle aufgenommen. Dort aber nicht vernichtet. Das Virus kann sich in dieser Zelle vermehren und die Zelle schreit Achtung! Und wenn Immunzellen Achtung brüllen schütten sie Zykotine aus - wenndas eskaliert kommts zum Zytokinsturm - nicht gut.
Woher kennt man nun ADE?
5/n
ADE kennt man von einigen Krakheiten wie zBsp Dengue oder Zika. Aber auch in SARS und MERS Infektionen bzw nach Impfung.
Bei Dengue ist das ein Problem, das ist auch der Grund warum es gegen Dengue noch keinen Impfstoff gibt. Eine Infektion mit Dengue führt oft...
6/n
nicht zum Schutz, sondern zu einer Verstärkung der Erkrankung bei erneuter Infektion.
Bei Tierversuchen mit experimentellen Impfstoffen gegen SARS und MERS hat man das auch beobachtet. Tier geimpft, mit dem Virus infiziert und die Tiere zeigten starke Entzündungsreaktionen...
7/n
Also, während in den Tierstudien zu den experimentellen SARS und MERS Impfstoffen ADE detektiert wurde, gab es in keiner Tierstudie zu den zugelassenen COVID19 Impfstoffen diesbezüglich ein Sicherheitsproblem.
Jetzt sind wir natürlich weder Maus noch Affe. Deshalb gibts...
12/n
dann die großen Phase III Studien in zehntausenden Menschen. Und wieder, bei keiner dieser Studie gab es einen Hinweis auf ADE.
Gut zusammengefasst in diesem Kommentar blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…
13/n
Die COVID19 Impfstoffe werden nun seit fast 1 Jahr in hunderten Millionen Menschen eingesetzt. Geimpfte kamen in Kontakt mit einem ganzen Zoo an verschiedenen Varianten und es gibt weiterhin keine Grund zur Sorge bzgl ADE.
Wichtig auch zu Wissen... 14/n
ADE ist prinzipiell nichts spezifisches für Impfstoffe (siehe Dengue und hier). sciencedirect.com/science/articl…
Bei SARSCoV2 gibt es bisher auch keinen Hinweis, dass ADE nach einer Infektion autritt. Füher oder später wird jeder in Kontakt mit SARCoV2 kommen. Das...
15/n
minimale Risiko für ADE besteht auch nach einer Infektion, da gibts keinen Unterschied zur Impfung. Möglicherweise ist das minimale Risiko sogar höher nach Infektion als nach Impfung, da die Impfung weniger Potential für immune escape bietet. stm.sciencemag.org/content/early/…
16/n
Man kann also die COVID19 Impfung nur wärmstens empfehlen, es gibt keinen Hinweis, dass ADE irgendwie ein Sicherheitsproblem darstellen könnte. Entscheiden müssen und dürfen Sie selbst.
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38 waren nicht geimpft und der Rest 1x geimpft. Also fast 1:1 vollständig geimpft vs nicht-geimpft.
ABER
In der Altersgruppe >50 sind bereits ca 85% geimpft, die meisten Todesfälle waren >70 und hier liegt die Impfrate bei ca 90%.
Das heißt, die 50 vollständig… 2/n
geimpften und trotzdem an COVID-19 Verstorbenen stammen von einem viel größeren Teil der Bevölkerung (>85 bis >90%) als die 38 nicht-geimpften (<10 bis <15%).
Das Risiko in der Gruppe der nicht-geimpften ist also stark ‚kondensiert‘; rein aus dieser Perspektive ca…
3/n
Was war die Intention der Studie?
Bei schwerer COVID19 Erkrankung kommt es zu einer Dysbalance des Immunsystems; es kippt in Richtung generalisierter Entzündungsreaktion. 1/n
Jetzt weiß man von der mRNA Impfung, dass sie hauptsächlich den humoralen Teil des Immunsystems (Antikörper) ‚trainiert‘. Die zelluläre Immunreaktion (T Zellen) werden zwar auch trainiert, aber wesentlich weniger effektiv (da ist zbsp AZ besser). Der zelluläre…
2/n
Teil spielt bei der Abwehr aber auch eine Rolle (va langfristig wenn mal keine Ak mehr vorhanden sind).
Die Zellen des zellulären Immunsystems sind eine Art Wachhund - die sehen einen fremden Eindringling und schütten Zytokine aus um das restliche Immunsystem…
3/n
ACIP Update zu den Herzmuskelentzündungen nach #COVID19#Impfung
- Wie hoch ist das Risiko?
In den Altersgruppen 12-17 & 18-24 Jahren bei ca 1:20.000
Mit zunehmendem Alter nimmt das Risiko ab und ab ca 50Jahren ist kein Unterschied zur Hintergrundrate erkennbar
- Sind… 1/n
beide Geschlechter gleich häufig betroffen?
Nein, 1:20.000 gilt für Buben/Männer. Für Mädchen/Frauen 12-24 liegt das Risiko bei ca 1:150.000
-Wann tritt diese Nebenwirkung…
2/n
zeitlich nach der Impfung auf?
In den allermeisten Fällen innerhalb der ersten 7 Tage nach der 2.Impfung. 90% der Fälle treten nach der 2. Dosis auf.
-Stimmen die Zahlen oder könnte die Nebenwirkung doch häufiger auftreten?
Daten aus 2… 3/n
Ein paar Informationen zur laufenden #COVID19#Impfstoff Studie Phase 1/2/3 in Kindern unter 12 Jahre
Wie läuft so etwas ab und wie unterscheidet sich die Studie in Kindern von der in Erwachsenen?
Der große Unterschied zu den Studien der Erwachsenen bzw Jugendlichen ist,...
1/n
dass in Kindern nicht die klinische Wirksamkeit studiert wird, sondern ein Marker der Wirksamkeit: die Höhe der Antikörperkonzentration. Die korreliert stark mit der Wirksamkeit der Impfung.
Und natürlich wird die Sicherheit untersucht.
Biontech teilt für diese Studie... 2/n
Kinder unter 12 Jahre in 3 Altersgruppen ein:
- ≥5 to <12 Jahre
- ≥2 to <5 Jahre
- und ≥6 Monate bis <2 Jahre
Start Phase 1 war schon vor 3 Monaten. Einer kleinen Anzahl jeder Altersgruppe wurde dabei mit unterschiedlichen Impfstoffmengen geimpft und man hat eben...
3/n
Wie geschrieben, in Tierversuchen mit der ca 3000 fachen Dosis an #mRNA Impfstoff fand sich keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit der Weibchen (⬇️der Thread).
In männlichen Versuchstieren wurden tatsächlich keine Fruchtbarkeits-Studien durchgeführt. Grund zur Sorge? NEIN 1) Es gibt keine Hinweise auf eine Verminderung der Fruchtbarkeit von Männer in den Daten des Sicherheitsmonitorings
In den USA trifft sich nächste Woche das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) um über die Fälle der Herzmuskelentzündungen nach mRNA zu diskutieren.
Bisher wurden 216 Fälle nach der Erstdosis und 573 Fälle nach der Zweitdosis registriert, davon.., 1/n
mehr als die Hälfte in der Altersgruppe 12-24 Jahre.
Die meisten Fälle waren mild, 15 Personen werden noch stationär med betreut.
Das Risiko dieser Nebenwirkungen liegt
>25 Jahre bei ca 1-3 pro 1Million
12-24 Jahre bei ca 20-40 pro 1 Millionen
Dies entspricht... 2/n
einer ca 5-20fachen Erhöhung im Vergleich zu den zu erwartenden Fälle an Myocardititen in der Altersgruppe der jungen Männer.