Thread by @AlexBeisenherz

(1)Gestern hat der Impfausschuss der 🇺🇸 FDA eine Notfallzulassung der Impfung mit BioNTech/Pfizer für 5-11-Jährige empfohlen. Die ExpertInnen-Entscheidung fiel eindeutig aus (17:0, 1 Enth.)
🧵THREAD👇 zur Datengrundlage.
Oder: Warum ich meine Kinder (9,11y) impfen lassen werde.

(2) Der Ausschuss war der Meinung, dass der Nutzen der Impfung die Risiken deutlich überwiegt. Bei der Entscheidungsfindung wurden zuerst die epidemiologischen US-Daten für 5-11-jährige präsentiert:

(3)
💠1,9 Mio, 5-11J. in 🇺🇸 infiziert, diese Altersgruppe ist seit Delta überrepräsentiert (10,6% bei 8,7% Bevölkerungsanteil)
💠>8300 COVID19 Krankenhausaufnahmen,
💠>30% der Hospitalisationen hatten KEINE Vorerkrankungen
💠1/3 der aufgenommen Kinder wurden intensivpflichtig

(4)
💠PIMS, MIS-C (Pediatric Inflammatory Multisystem Syndrome) ist unter 5-11-Jährigen am häufigsten. Hierbei entzünden sich diverse Organsysteme. Seit Pandemiebeginn 5217 Fälle in 🇺🇸, davon 60-70% ICU-pflichtig, 1-2% d.F tödlich.

(5)
💠COVID-Todesfälle unter 5-11Jährigen🇺🇸: 94
Zur Einordnung: COVID19 ist damit die 8. häufigste Todesursache unter 🇺🇸-Kindern (5-11y). Schaut man sich die Daten seit Auftreten der Delta-Variante an, steigt die Häufigkeit auf Rang 6 in der Altersgruppe.

(6)
💠 longCOVID19 7-8% (>4Wo, div. Sympt., Fatigue, kognitive Einschränkung, Schmerzen, Husten, Schlafstrg.) in der 5-11y-US-Kohorte
💠 Sekundäreffekte durch Schulausfall
💠Transmissioneffekte: Ansteckung der potenziell gefährdeten Bezugsgruppe

(7) Im Weiteren wurden die Ergebnisse der zugrundeliegenden Trials präsentiert n=2268 (Plus n=2379 in der Safety Expansion Group).
Nebenwirkungen: typ. grippale Sympt. (1-2 Tage): Fatique 39%, Kopfschmerz 28% , Muskelschmerz 12%.
Effektivität gegen COVID19 incl. Delta: 90.7%

(8) Myokarditisfälle/Herzmuskelentzündungen traten unter den Impflingen nicht auf, waren aber aufgrund der Größe der Stichprobe auch statistisch nicht zu erwarten. Die epidemiologischen Daten wurden aber in der Risikoabwägung berücksichtigt.
s.hierzu auch Katelyn Jetelina:

(9) Zusätzlich wurden in den Modellen zur Risikoabwägung die Faktoren: Pandemieverlauf (Inzidenz) und Abnahme des Impfeffektes/Varianten eingerechnet. In 5 von 6 dieser Szenarien fiel die Risiko-Nutzenabwägung eindeutig PRO Impfung aus, so dass das Votum auch eindeutig war.

(10) Quellen:
Agenda: fda.gov/media/153410/d…
PowerPoints:fda.gov/advisory-commi…
🙏an Katelyn Jetelina: yourlocalepidemiologist.substack.com/p/vaccines-for…