News zur Kinder-Impfung U5 #Biontech und #Pfizer!
Die FDA hat heute überraschend verkündet, dass sie erst auf die Daten zur 3. Dosis warten wollen, bis sie die Impfung für Kinder unter 5 Jahren notzulassen. 1/ nytimes.com/live/2022/02/1…
Eigentlich sollte sich ein Expertenpanel am Dienstag treffen und die Evidenz bewerten. Das wird nun verschoben. Grund ist laut Pfizer, dass die Studie aufgrund der hohen Infektionszahlen schnell vorankommt und bald mit Daten zur 3. Dosis zu rechnen sei. 2/ pfizer.com/news/press-rel…
Biontech und Pfizer planen, ANFANG APRIL Daten zum Schutz nach 3 Dosen zu haben. Bis dahin will die FDA sich d. bisherigen Evidenz genau anschauen. Laut den unabh. Begutachtern sprechen bisherige Daten dafür, dass die Impfung gut vertragen wird & unterstützen 3-Dosis-Regime. 3/
Entscheidung der FDA, schon eine Zulassung anzustreben, war umstritten, da die Daten für nur 2 Dosen eben noch nicht überzeugen. Nun müssen Eltern sich noch etwa 2 Monate gedulden. Enttäuschend für viele auch hier, die ihre Kinder impfen lassen wollen und auf die FDA warten. 4/
Aber: Es gibt offenbar bisher keine Bedenken, was die Sicherheit betrifft. Wirksamkeit wird nach 3 Dosen auch in der Gruppe von 2-4 Jahren deutlich besser erwartet als nach 2. Hoffen wir, dass die Daten schnell kommen 🤞 5/5
Wie gehts weiter mit #Corona? SAGE, eine wichtige wissenschaftliche Beratergruppe in UK, hält grundsätzlich vier Szenarien für möglich. Ich teile das hier mal, weil es in dieser Kürze m.E. nichts Besseres gibt. Ein paar der generellen key points: assets.publishing.service.gov.uk/government/upl… 1/
- Ein relativ stabiles, sich wiederholendes Muster wird sich mit der Zeit einstellen (2-10 Jahre)
- Der Übergang dahin wird hochdynamisch und unvorhersehbar sein
- Aus den nächsten 12-18 Monaten lässt sich das langfristige Muster möglicherweise nicht mit Sicherheit ableiten
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- In allen Szenarien werden die Infektionen in Wellen verlaufen
- Es ist wahrscheinlich, dass weltweit mehrere Varianten co-zirkulieren
- Merkmale wie Antigen-Escape, Übertragbarkeit, Schweregrad und Resistenz gegen antivirale Arzneimittel hängen nicht unbed. voneinander ab
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Omikron gehabt – und nun? Wie gut ist man nach einer Infektion geschützt (und wovor)? @F_WalchNasseri und ich haben uns erste Daten angeschaut. Alles vorläufig, aber der Trend ist: Es kommt drauf an, ob man geimpft ist, schon mal genesen oder nichts davon. zeit.de/gesundheit/202…
Kurz gefasst: Geimpften und/oder Genesenen von anderer Variante gibt die Omikron-Infektion einen guten Boost für die neutralisierenden Antikörper (Schutz vor Infektion). Bei immun-naiven fast nur neutr. AK gegen Omikron, nicht gegen frühere Varianten. medrxiv.org/content/10.110…
Aber auch die Zahl der neutralisierenden Antikörper gegen #Omikron ist bei Menschen, die bisher weder geimpft noch genesen waren, niedriger. In dieselbe Richtung gehen z.B. diese Daten: medrxiv.org/content/10.110…
Ich verstehe ja, dass Stimmungen in der Bevölkerung und eben auch in der Politik eine große Rolle spielen. Aber das Argument im Text von @HeinrichWefing, weil #Omikron milder sei, sei eine #Impfpflicht nicht verhältnismäßig, verstehe ich nicht. 1/ zeit.de/politik/deutsc…
1. war immer klar, dass es eine Impfpflicht nicht wegen Omikron brauchen könnte, sondern wegen weiteren Varianten, die ganz sicher kommen werden. Wie pathogen sie sein werden, wie weit serologisch entfernt von Omikron oder Delta, das weiß derzeit niemand. 2/
Das Problem der Immunitätslücke bleibt (vor allem auch bei Älteren). Kaum noch Menschen lassen sich impfen. Wenn im Herbst eine pathogenere Variante um die Ecke kommt, könnte das mit dieser Impflücke erneut dazu führen, dass wir starke Beschränkungen brauchen. Zumal erste… 3/
Spannende Entwicklungen für U5-Impfung!
Biontech/Pfizer könnten schon heute bei der FDA einen Antrag auf Notfallzulassung ihres Impfstoffs für Kinder unter 5 Jahren stellen.
Vorerst als 2-Dosis-Regime, während d. Ergebnisse der 3. Dosis noch ausstehen. 1/ washingtonpost.com/health/2022/01…
Indem sich Expert:innen die bereits vorhandenen Daten anschauen, spart man also Zeit. Denn die Daten zur 3. Dosis kommen wahrsch fühestens Ende März. Wenn sie da sind, könnten die Behörden die 3. Dosis nachträglich zulassen, so der Plan. Vergangenen Freitag hat BNT/Pfizer … 2/
Behördenvertretern offenbar aktualisierte Daten präsentiert. Bei dem Meeting ging es auch darum, dass 3 Dosen à 3ug wahrsch deutlich besser als 2 sind, man aber dafür nun mal mit 2 anfangen muss. Externe FDA-Berater sollen Mitte Februar über die 2-Dosis-Anwendung beraten. 3/
#Omikron ist voll da, und manche Eltern fragen sich gerade: Sollten sie ihre Kinder unter 5 Jahren off-label impfen lassen – oder die Infektion in Kauf nehmen? Wie Risiken abwägen, wenn man vieles noch nicht weiß? Hier mein Text dazu. @zeitonline
Und 🧵👇 zeit.de/gesundheit/202…
Danke an Jörg Dötsch von der @UKKoeln und @Sander_Lab von der @ChariteBerlin. Sander sagte mir "Es ist eine sehr missliche Situation". Das fasst die Lage gut zusammen. Das Risiko einer Infektion steigt JETZT, aber bisher gibt es keine Daten zu den Impfungen in der Altersgruppe.
#Biontech hatte kurz vor Weihnachten bekannt gegeben, dass bei den 2- bis 4-Jährigen 2 Dosen à 3 Mikrogramm keine ausreichende Immunantwort hervorgerufen haben.
1/n
War heute nicht viel auf Twitter, aber hab ich das richtig verstanden?
- Der Expertenrat empfiehlt *starke Kontaktreduktion*, um #Omikron einzudämmen
- weil sie nicht genau sagen, wie stark, versuchen es Bund u. Länder morgen vermutlich mit Maßnahmen, die der Expertenrat …
2/n
…vermutlich nicht als "stark" bezeichnen würde
- und die treten zudem wahrsch auch erst nach Weihnachten in Kraft
- einen #Lockdown, also z.B. das Schließen von Einzelhandel wie in NL, soll es nicht geben
- wenn ich es richtig verstehe, ginge das ja auch gar nicht, weil…
3/n … dafür erst wieder die epidemische Lage vom BT beschlossen werden müsste. Das ginge zwar (theor.) offenbar recht schnell, wie z.B. @prof_mayer hier schreibt