L'Agence Européenne 🇪🇺 du Médicament (@EMA_News) publie sa recommandation d'autorisation de mise sur le marché concernant la vaccin contre la #COVID19 d'@AstraZeneca - @AstraZenecaFR
➕d'info ⤵️
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Le vaccin #AstraZeneca est le 3ème vaccin disponible sur le marché à l'échelle européenne pour lutter contre la #COVID19 : il présente ainsi la qualité, la sécurité et l'efficacité suffisante pour être utilisé en 🇪🇺/🇫🇷.
En conséquence de cette recommandation de l'@EMA_News, la @UEFrance devrait autoriser la mise sur la marché du produit dans toute l'Europe. (@CBeaune - @AgnesRunacher)
Comme #PfizerBioNTech & #Moderna : il s'agit d'une AMM conditionnelle.
Comme #PfizerBioNTech & #Moderna : il s'agit d'une AMM conditionnelle.
Cette recommandation faite suite à 4 essais cliniques : #RoyaumeUni, #Bresil et en #AfriqueDuSud chez 24 000 personnes à partir de 18 ans dont la moitié ont reçu le vaccin, l'autre moitié, un placebo (sans que les individus n'aient connaissance du produit administré)
La stratégie de l'essai clinique (et sur laquelle la @HAS_sante se prononcera en conséquence) s'établie sur 2 doses (comme les 2 autres vaccins disponibles) mais à un intervalle de 4 à 12 semaines⌛️
Son utilisation limite les formes symptomatiques / graves.
Son utilisation limite les formes symptomatiques / graves.
L'impact de la vaccination avec le vaccin COVID-19 d'#AstraZeneca sur la propagation du virus #SARS_CoV_2 n'est pas encore connu. On ne sait pas encore combien de personnes vaccinées peuvent encore être en mesure de porter et de propager le virus : à venir.
L'essai clinique était constitué d'individus majoritairement âgés de 18 à 55 ans : plus d'études sont attendues pour les populations >55 ans. Néanmoins face à l'expérience vaccinale et avec une sécurité connue, l'@EMA_News recommande l'utilisation chez les plus âgées.
Comme pour les deux autres vaccins, les effets secondaires les plus fréquents sont légers ou modérés et s'améliorent rapidement : douleur à l'injection, maux de tête, fatigue, frissons, fièvre ...
Les vaccins continuent d'être étroitement surveillés 🔍 @ansm - @Reseau_CRPV
Les vaccins continuent d'être étroitement surveillés 🔍 @ansm - @Reseau_CRPV
Contrairement aux #Vaccins de #Pfizer-#BioNTech & #Moderna, il ne s'agit pas d'#ARNm mais d'un adénovirus modifié (plus commun) allant comme les deux autres vaccins produire des protéines Spike du SARS_CoV2 responsable de la #COVID19 ; induisant une immunité.
Plus facile : le vaccin d'#AstraZeneca se conserve entre 2 et 8°C (loin des -80°C des vaccins à ARNm) et s'y conserve 30 jours : plus facile donc dans la logistique.
🔜Prochaines étapes : autorisation de la commission européenne, Avis HAS, Décret d'utilisation et 💉
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