Thread by @DuseLu

Vakcína Comirnaty (Pfizer) je v Evropě schválena nyní již i od 12 let.
Včera tu bylo pár dobrých otázek ohledně velikosti dávky apod. a tak jsem se rozhodl podívat přímo do té studie.

https://twitter.com/ASafarovic/status/1398331865770168324

Publikace zde: nejm.org/doi/full/10.10…
💊Studovaná dávka byla opravdu 30μg
💊Jedná se o sledování,zda účinnost není nižší (noninferiority) u 12-15letých než u 16-25letých

BEZPEČNOST
💊Většina nežádoucích událostí byla mírné a střední závažností.
💊Bolest v místě vpichu byla nejčastější lokální reakce: závažná byla v 1,5% u 12-15letých a 3,4% u 16-25letých.
💊Zvýšená teplota se objevila u 20% 12-15leých a 17% u 16-25letých, horečka však jen u 1.

IMUNOGENICITA
💊Nejen, že hladina protilátek u 12-15 letých byla noninferiorní, ale podle všeho by se dalo usuzovat, že imunitní odpověď měsíc po 2. dávce byla vyšší než u 16-25 letých.

Účinnost
💊 7 dní po 2. dávce byla hodnocená účinnost 100% (95% CI, 78.1 to 100) - 0 případů u vakcíny, 18 u placeba.
💊 Mezi 1.-2. dávkou (od 11 dní po 1. dávce) byla účinnost 75% (95% CI, 7.6 to 95.5) - 3 případy vs 12, ale dlouhý interval spolehlivosti.

Hodnocení v dalších věkových skupinách a speciálních populacích (např. u těhotných žen) dále probíhají - otázka, zda např. u mladších dětí bude vhodné změnit velikost podané dávky (nebo rozestup) bude pravděpodobně součástí, ale zde podle výsledku potřeba není.

@threadreaderapp please unroll