Share this page!

Lukáš Dušek 💊 Profile picture
Twitter logo
29 May, 5 tweets, 3 min read
Tohle bude velmi zajímavé sledovat: rozhodnutí by mělo proběhnout 7. června.
Pokud by bylo pozitivní, #aducanumab bude první novou léčbu cca po 17 letech a jedinou, která snižuje kognitivní snížení jedním z mechanismů této choroby (snížení amyloidu), nikoliv jen symptomy.
Jenže, v loňském roce poradní komise FDA vyjádřila pochybnosti ohledně dat o účinnosti této látky. fda.gov/advisory-commi…
Velmi podrobně se k tomuto vloni vyjádřil expert na farmaceutický vývoj @Dereklowe a dodal: "Pokud něco takového rozpoutáte, mělo by to být dobré. Léčba Alzheimeru má potenciál naprosto změnit výdaje na zdravotnictví v USA a proto potřebujete jasné důkazy
blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…
...Je zde i morální riziko. Tlak bude na to schválit na Alzheimer cokoliv. Proto je potřeba se vypořádat s reálnými daty." (parafrázováno/přeloženo neodborně mnou).
Zde je další jeho článek na tuto tématiku: blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…
Jinak aducanumab je hodnocen i
@EMA_News
(procedura EMEA/H/C/005558). Bude tedy zajímavé se podívat, jak se s tím američani poperou.
ema.europa.eu/en/documents/m…

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
　

Keep Current with Lukáš Dušek 💊

Lukáš Dušek 💊 Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @DuseLu

Lukáš Dušek 💊 Profile picture
30 May
Japonský lék na #COVID #favipiravir byl vloni v květnu v českých médiích oslavován jako zázračný lék a stále je součástí českých doporučených postupů: infekce.cz/Covid2019/DPco…
CO O JEHO ÚČINNOSTI PO ROCE VÍME?
Minulý týden vyšla v Nature meta-analýza studií nature.com/articles/s4159…
📝Našlo se 9 randomizovaných studií splňujících kritéria.
📝7 dní po začátku hospitalizace bylo pozorováno signifikantní zlepšení (RR = 1.24,95%CI: 1.09–1.41), ale nesignifikantně 14 dní poté.
📝Další výsledky NEBYLY signifikantně jiné oproti placebu: potřeba oxygenoterapie, JIP, ani mortalita (na obrázku)
Read 5 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
29 May
Nyní si začneme povídat o dalších MAb, které zatím v ČR povoleny nejsou - REGKIRONA (@regdanvimab) od společnosti Celltrion
#regdanvimab
📝Dočasné povolení MZ - NEUDĚLENO
📝EMA rolling review zahájeno 24.2.2021
📝Většinu informací do vlákna budu čerpat z oficiálního hodnotícího dokumentu (EMA Assessment Report): ema.europa.eu/en/documents/r…
Jako jiné MAb byl #regdanvimab studován u nakažených s mild-moderate COVID a dále v podskupině s "riziky".
🧐Oproti jiným MAb jsou riziková kritéria volnější:
A)≥60 let
B)≥50 let a pneumonie - nezávažná a nevyžadující oxygenoterapii
To se @EMA_News moc nelíbí pro nespecifičnost
Read 10 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
29 May
Vakcína Comirnaty (Pfizer) je v Evropě schválena nyní již i od 12 let.
Včera tu bylo pár dobrých otázek ohledně velikosti dávky apod. a tak jsem se rozhodl podívat přímo do té studie.
Publikace zde: nejm.org/doi/full/10.10…
💊Studovaná dávka byla opravdu 30μg
💊Jedná se o sledování,zda účinnost není nižší (noninferiority) u 12-15letých než u 16-25letých
BEZPEČNOST
💊Většina nežádoucích událostí byla mírné a střední závažností.
💊Bolest v místě vpichu byla nejčastější lokální reakce: závažná byla v 1,5% u 12-15letých a 3,4% u 16-25letých.
💊Zvýšená teplota se objevila u 20% 12-15leých a 17% u 16-25letých, horečka však jen u 1.
Read 7 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
21 May
Dnes si povíme o druhé monoklonální protilátce proti S-proteinu COVID, REGEN-COV2.
Jinak novinkou je, že MZ již povolilo u BAMLAN i kombinační terapií.
📝Rovnou kombinovaný přípravek dvou látek
📝Dočasné povolení MZ do 31.12.2021
📝EMA rolling review zahájeno 1.2.2021
📝Většinu informací do vlákna budu čerpat z oficiálního hodnotícího dokumentu (EMA Assessment Report): ema.europa.eu/en/documents/r…
Klinický program Regeneron níže, zatím máme slibné výsledky a schválení hlavně u nakažených před hospitalizací, kde opravdu použití výrazně snížilo potřebu lékařských návštěv (MAV - medically attended visits)
Read 10 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
16 May
Milé maminky, možná máte pocit, že vaše dítě ve vás cosi zanechalo a JE TO PRAVDA - JEHO BUŇKY MOHOU BÝT ROZSETY PO CELÉM VAŠEM TĚLE.

Nedávno tu někdo sdílel článek @MihulkaS (?), který mě zavedl k FASCINUJÍCÍ publikaci o kterou se musím podělit.
smithsonianmag.com/science-nature…
Článek mě odvedl dále ke shrnující studii onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.10… ze které dál budu psát:

Mezi vyvíjejícím se plodem a matkou není vždy kooperace, ale také občas sobecký konflikt (jojo, už brzy si dítě začne nárokovat někdy příliš pozornosti).
V průběhu těhotenství (u zvířat i lidí) dochází k obousměrné výměně mateřských a plodových buněk (plod chrlí těch buněk opačným směrem víc). Jevu, kdy se buňky v těle matky uchytí říkáme mikrochimérismus, ty mohou přetrvat dlouho a dokonce pak přecházet i na další dítě.
Read 8 tweets
Lukáš Dušek 💊 Profile picture
16 May
Toto by samozřejmě byla skvělá zpráva, ale pojďme trochu mírnit očekávání. "Pilulka zatím ukrytá pod názvem ALZ-801 nedávno vstoupila do třetí a tedy závěrečné fáze klinických studií." - copak má za sebou? (vlákno)
ALZ-801(tramiprosat) byl hodnocen již ve dvou Phase 3 studiích firmou Bellus na > 2000 pacientec, nicméně severoamerická studie tehdy nezaznamenala žádný stat.sig rozdíl mezi léčbou a placebem v primárním parametru. :-/ ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…
Alzheon si licencoval ALZ-801 v roce 2013 a udělal post-hoc analýzu těch studií
(V podstatě přežvýkal výsledky, zda se z nich nedá něco užitečného vytřískat, což je naprosto legitimní postup, jen se pak musí znovu potrdit ve studii).
alzheon.com/clinical-data/
Read 5 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!

This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!

Like this author's thread?

Get emails when @DuseLu has new unrolls!

Check out other threads from @DuseLu!

Read all threads by @DuseLu

:(