VIVAT TRANSPARENTNOST!
KS COVID konečně zveřejnil další zápisy.
Tak se podívejme, copak radili odborníci před týdnem. ppo.mzcr.cz/workGroup/149
Zápis z 20.5.2021 - výpisky:
Obecně se doporučuje snižování testování a hlášení lůžkových kapacit vzhledem k epidemiologické situaci.
Dovídáme se, že před 14 dny KS COVID požadovala po vakcinologické společnosti stanovisko ohledně používání adenovektorových vakcín kvůli trombocytopenii. Relevantní stanovisko je pravděpodobně toto (@RomanChlibek?): vakcinace.eu/data/files/dow…
Zápis KS COVID z 27.5.
💊Protilátky po prodělání
💊Řádně očkování v rizikovém kontaktu
💊Návrat žáků v září
Zápis KS COVID z 27.5.
💊Očkování ze zahraničí, jinou vakcínou, těhotné a kojící
💊Různé
Příloha KS COVID z 27.5. - Bezpečný návrat žáků do škol v září
Japonský lék na #COVID#favipiravir byl vloni v květnu v českých médiích oslavován jako zázračný lék a stále je součástí českých doporučených postupů: infekce.cz/Covid2019/DPco…
CO O JEHO ÚČINNOSTI PO ROCE VÍME?
Minulý týden vyšla v Nature meta-analýza studií nature.com/articles/s4159…
📝Našlo se 9 randomizovaných studií splňujících kritéria.
📝7 dní po začátku hospitalizace bylo pozorováno signifikantní zlepšení (RR = 1.24,95%CI: 1.09–1.41), ale nesignifikantně 14 dní poté.
📝Další výsledky NEBYLY signifikantně jiné oproti placebu: potřeba oxygenoterapie, JIP, ani mortalita (na obrázku)
Tohle bude velmi zajímavé sledovat: rozhodnutí by mělo proběhnout 7. června.
Pokud by bylo pozitivní, #aducanumab bude první novou léčbu cca po 17 letech a jedinou, která snižuje kognitivní snížení jedním z mechanismů této choroby (snížení amyloidu), nikoliv jen symptomy.
Jenže, v loňském roce poradní komise FDA vyjádřila pochybnosti ohledně dat o účinnosti této látky. fda.gov/advisory-commi…
Velmi podrobně se k tomuto vloni vyjádřil expert na farmaceutický vývoj @Dereklowe a dodal: "Pokud něco takového rozpoutáte, mělo by to být dobré. Léčba Alzheimeru má potenciál naprosto změnit výdaje na zdravotnictví v USA a proto potřebujete jasné důkazy blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…
#regdanvimab
📝Dočasné povolení MZ - NEUDĚLENO
📝EMA rolling review zahájeno 24.2.2021
📝Většinu informací do vlákna budu čerpat z oficiálního hodnotícího dokumentu (EMA Assessment Report): ema.europa.eu/en/documents/r…
Jako jiné MAb byl #regdanvimab studován u nakažených s mild-moderate COVID a dále v podskupině s "riziky".
🧐Oproti jiným MAb jsou riziková kritéria volnější:
A)≥60 let
B)≥50 let a pneumonie - nezávažná a nevyžadující oxygenoterapii
To se @EMA_News moc nelíbí pro nespecifičnost
Vakcína Comirnaty (Pfizer) je v Evropě schválena nyní již i od 12 let.
Včera tu bylo pár dobrých otázek ohledně velikosti dávky apod. a tak jsem se rozhodl podívat přímo do té studie.
Publikace zde: nejm.org/doi/full/10.10…
💊Studovaná dávka byla opravdu 30μg
💊Jedná se o sledování,zda účinnost není nižší (noninferiority) u 12-15letých než u 16-25letých
BEZPEČNOST
💊Většina nežádoucích událostí byla mírné a střední závažností.
💊Bolest v místě vpichu byla nejčastější lokální reakce: závažná byla v 1,5% u 12-15letých a 3,4% u 16-25letých.
💊Zvýšená teplota se objevila u 20% 12-15leých a 17% u 16-25letých, horečka však jen u 1.
Dnes si povíme o druhé monoklonální protilátce proti S-proteinu COVID, REGEN-COV2.
Jinak novinkou je, že MZ již povolilo u BAMLAN i kombinační terapií.
📝Rovnou kombinovaný přípravek dvou látek
📝Dočasné povolení MZ do 31.12.2021
📝EMA rolling review zahájeno 1.2.2021
📝Většinu informací do vlákna budu čerpat z oficiálního hodnotícího dokumentu (EMA Assessment Report): ema.europa.eu/en/documents/r…
Klinický program Regeneron níže, zatím máme slibné výsledky a schválení hlavně u nakažených před hospitalizací, kde opravdu použití výrazně snížilo potřebu lékařských návštěv (MAV - medically attended visits)
Mezi vyvíjejícím se plodem a matkou není vždy kooperace, ale také občas sobecký konflikt (jojo, už brzy si dítě začne nárokovat někdy příliš pozornosti).
V průběhu těhotenství (u zvířat i lidí) dochází k obousměrné výměně mateřských a plodových buněk (plod chrlí těch buněk opačným směrem víc). Jevu, kdy se buňky v těle matky uchytí říkáme mikrochimérismus, ty mohou přetrvat dlouho a dokonce pak přecházet i na další dítě.