Es wird ja gerne behauptet, dass schwere Nebenwirkungen der #Impfung untererfasst werden.
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1) Erfasst durch das passive Meldesystem werden VerdachtsfĂ€lle von Nebenwirkungen. Die zeitliche NĂ€he bedeutet nicht, dass das Ereignis tatsĂ€chlich kausal durch die ImpfungâŠ
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1) Erfasst durch das passive Meldesystem werden VerdachtsfĂ€lle von Nebenwirkungen. Die zeitliche NĂ€he bedeutet nicht, dass das Ereignis tatsĂ€chlich kausal durch die ImpfungâŠ
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hervorgerufen wurde. Zeigt sich sehr gut wenn es eine Placebogruppe gibt. Siehe Ergebnisse des Studien von Pfizer und Moderna (SAE⊠severe adverse events = schwere unerwĂŒnschte Ereignisse) âŹïž
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2) Dass rein passive Pharmakovigilanz Systeme die Rate an tatsĂ€chlichen schweren Nebenwirkungen unterschĂ€tzen stimmt schon, das ist bekannt. Ob das bei COVID-19 auch der Fall ist kann man aber durchaus anzweifeln. Enorme Aufmerksamkeit und jeder kann eine solcheâŠ
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Meldung machen. Das muss nicht ein Arzt machen. Und jeder sollte das auch natĂŒrlich tun wenn es einen guten Grund dafĂŒr gibt, davon lebt das System.
In Ăsterreich kann man das hier tun
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basg.gv.at/marktbeobachtuâŠ
In Ăsterreich kann man das hier tun
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basg.gv.at/marktbeobachtuâŠ
3) Es gibt also in einem passiven Pharmakovigilanz System evtl eine MeldelĂŒcke. Was wird gemacht?
-> man baut zusÀtzliche Systeme auf
3a) in den USA gibts zbsp vaccine safety datalink (VSD). Das ist ein System in dem groĂe Betreiber von Krankensystemen ihre DatenâŠ
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-> man baut zusÀtzliche Systeme auf
3a) in den USA gibts zbsp vaccine safety datalink (VSD). Das ist ein System in dem groĂe Betreiber von Krankensystemen ihre DatenâŠ
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gemeinsam mit dem CDC in sogenannten rapid analysis cyclen auswerten. Im Grunde werden Daten zur Aufnahme in ein KH nach einem Ereignis (zbsp COVID-19 Impfung) verglichen gegen eine erstellte Placebogruppe (keine Impfung).
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Das wird periodisch gemacht. Gerade eben wieder zur Beurteilung der Myokarditiden nach Moderna.
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Ein weiteres System ist CISA (clinical immunization safety assessment).
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3b) und dann gibts noch - extra zum Monitoring der COVID-19 Impfung aufgebaut - ein aktives Pharmakovigilanz System in den USA, nennt sich v-safe.
Personen melden sich vor der Impfung in System an und werden dann regelmĂ€Ăig aufgefordert mögliche Nebenwirkungen zu melden.
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Personen melden sich vor der Impfung in System an und werden dann regelmĂ€Ăig aufgefordert mögliche Nebenwirkungen zu melden.
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Schweren Nebenwirkungen wird seitens der Behörde nachgegangen.
Also. Es gibt nicht nur ein System, sondern mehrere Pharmakovigilanz Systeme. Zumindest in den USA. Einige Systeme sind abhĂ€ngig von einer passiven Meldung, andere Systeme fordern aktiv auf und wiederumâŠ
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Also. Es gibt nicht nur ein System, sondern mehrere Pharmakovigilanz Systeme. Zumindest in den USA. Einige Systeme sind abhĂ€ngig von einer passiven Meldung, andere Systeme fordern aktiv auf und wiederumâŠ
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andere Systeme sind komplett unabhÀngig von jeglicher Meldung. So hat jedes System Vor und Nachteile und ergÀnzen sich.
Dass die Zahl schwerer Nebenwirkungen um ein Vielfaches unterschÀtzt wird, kann damit ausgeschlossen werden.
11/11
Dass die Zahl schwerer Nebenwirkungen um ein Vielfaches unterschÀtzt wird, kann damit ausgeschlossen werden.
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âą âą âą
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