Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Wichtiges Thema im ÄRZTEBLATT, 2005:

„‚Sie [#EMA] hat aber auf dem Gebiet der Erfassung und Erkennung von Arzneimittelrisiken bislang keine wirkliche Kompetenz‘, kritisiert Müller-Oerlinghausen. So seien die Fristen inakzeptabel, innerhalb derer die #EMA über …

2/ … regulatorische Maßnahmen im Falle von #Nebenwirkungen entscheidet. …

‚Die meisten Marktrücknahmen erfolgen nicht überraschend‘, bestätigt auch Wolfgang Becker-Brüser, Herausgeber des @arzneitelegramm /s. Die Risiken zeichneten sich meist lange vorher ab. Dennoch …

3/ … unterbleibe eine systematische Aufarbeitung der Ursachen von unerwarteten #Nebenwirkungen. Stattdessen neigten Arzneimittelhersteller dazu, unerwünschte Wirkungen zu verharmlosen, bisweilen auch gezielt.‘“ …

aerzteblatt.de/archiv/45212/A…

4/ Das @Dt_Aerzteblatt verweist im Text auf die sog. „Berliner Deklaration zur Pharmakovigilanz“ aus dem Jahr 2005, die offenbar u. a. in Reaktion auf die zuvor erfolgte Marktrücknahme von „Vioxx“ unter Federführung der Pharma-unabhängigen …

akdae.de/fileadmin/user…

5/ … Arzneimittelzeitschriften entstanden war.

Auch @DAZheute hatte über das noch immer hochaktuelle Thema berichtet.

In der Deklaration werden auch #Interessenskonflikte, ärztliches #Underreporting und ein Mangel an #Transparenz angesprochen.

deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2005/da…

6/ So liest man auf S. 17 der Deklaration:

„Ärzte melden UAW [unerwünschte Arzneimittel-Wirkungen] nur unzuverlässig oder gar nicht. Sie berichten schätzungsweise nur 2% bis 5% aller auftretenden unerwünschten Ereignisse.“

Wenn dies doch bekannt war, so stellt sich die …

7/ … drängende Frage an die Behörden #PEI, #EMA und Co:

Warum hat man sich bei den neuartigen #Covid19-Impfstoffen trotzdem auf passive Meldesysteme verlassen? Warum wurden die Ärzte nicht unterstützt und motiviert, jegliche Verdachtsfallmeldung anzuzeigen? Warum gab es …

8/ … kein Honorar für Meldungen von unerwünschten Impffolgen? Warum wurde nur die Verabreichung der Vakzine überproportional vergütet? Warum wurde das Meldesystem nicht maximal vereinfacht? Warum erst jetzt die Forderung des Virchowbundes hiernach? Dieses offenkundige …

9/ … Nicht-Wissen-Wollen der verantwortlichen Behörden schreit nach Aufklärung.

@m_grill @Dlf_Forschung @kathrinkuehnk @CorneliaStolze @FAZ_Wissen @volunico @EBodderas @NZZ @cicero_online @tomasz_kurian @berlinerzeitung @AMoehnle @GretchenVogel1 @susa7170 @investigativ_de

10/ Ergänzung:

Im Text des @Dt_Aerzteblatt ist die Rede von der „EMEA“ - dies war die frühere Bezeichnung für die #EMA.