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1/ „Zurzeit gibt es noch keinen zugelassenen mRNA-Impfstoff, ein etablierter Weg zur ersten Zulassung existiert nirgendwo.
Regulatorische Erfahrungen mit beschleunigten Zulassungsverfahren für RNA-Impfstoffe in Pandemiezeiten sind daher unerprobt.“
- Februar 2020 -
Regulatorische Erfahrungen mit beschleunigten Zulassungsverfahren für RNA-Impfstoffe in Pandemiezeiten sind daher unerprobt.“
- Februar 2020 -
3/ Leider ist es nach den wichtigen Diskussionen in der @berlinerzeitung wieder sehr ruhig geworden um die Umstände, die zur Zulassung der #Covid19-Impfstoffe geführt hatten.
Es ist aufgrund der Brisanz für die Zukunft jedoch wichtig, bei diesem Thema von den Behörden …
Es ist aufgrund der Brisanz für die Zukunft jedoch wichtig, bei diesem Thema von den Behörden …
4/ … Transparenz einzufordern und eine große öffentliche Aufmerksamkeit hierauf zu generieren.
So schrieben auch vier Gastautoren in der @berlinerzeitung:
„Die Auskünfte der Pharmakonzerne an die US-Börsenaufsicht belegen, dass es zunächst keine Zulassungsregularien für …
So schrieben auch vier Gastautoren in der @berlinerzeitung:
„Die Auskünfte der Pharmakonzerne an die US-Börsenaufsicht belegen, dass es zunächst keine Zulassungsregularien für …
5/ … die neuen Präparate gab und diese erst entwickelt werden mussten. Hierbei spielte das Interesse an geschäftsgünstigen Zulassungsregeln eine Rolle. Könnte mit der heute nunmehr als ‚regulär‘ bezeichneten Zulassung der mRNA-Covid-Impfstoffe eine Schnellstraße auch für …
6/ … zukünftige genbasierte #Impfstoffe gebaut sein?
Und bei einer Verengung der Definition von Gentherapeutika auf Genomveränderung gleich auch für viele andere Medikamente, die ‚genetisches Material in Zellen einbringen‘? Das sollte unter keinen Umständen geschehen - hier …
Und bei einer Verengung der Definition von Gentherapeutika auf Genomveränderung gleich auch für viele andere Medikamente, die ‚genetisches Material in Zellen einbringen‘? Das sollte unter keinen Umständen geschehen - hier …
7/ … sehen wir dringenden Handlungsbedarf. …
Die Pharmaindustrie hat jedoch ein Interesse daran, dass diese #Impfstoffe nicht als Gentherapeutika wahrgenommen werden, und befürchtet, dass die rechtliche Umdefinition möglicherweise wieder rückgängig gemacht werden könnte. …
Die Pharmaindustrie hat jedoch ein Interesse daran, dass diese #Impfstoffe nicht als Gentherapeutika wahrgenommen werden, und befürchtet, dass die rechtliche Umdefinition möglicherweise wieder rückgängig gemacht werden könnte. …
8/ In der Wissenschaft ist aktuell eine Tendenz zu beobachten, diesem Wunsch der Pharmaindustrie entgegenzukommen und die Definition von Gentherapie über das Kriterium der Genomveränderung zu verengen. In dem Fall würden nicht nur die genetischen #Covid-#Impfstoffe, sondern …
9/ … zukünftig auch viele weitere genetische Medikamente in ihrer Zulassung nicht mehr den hohen Sicherheitsstandards von Gentherapeutika unterliegen müssen.
Wir sehen es als dringendes Gebot dieser Stunde, dass, auch in Anbetracht der wachsenden Zweifel an der …
Wir sehen es als dringendes Gebot dieser Stunde, dass, auch in Anbetracht der wachsenden Zweifel an der …
10/ … versprochenen Sicherheit der mRNA-#Impfstoffe, der Zulassungsprozess der genetischen #Covid-#Impfstoffe und die Rolle der Konzerne sowie der zuständigen Behörden in diesen Verfahren unabhängig geprüft werden.“/
berliner-zeitung.de/coronavirus/zu…
berliner-zeitung.de/coronavirus/zu…
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