Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) im Interview mit Klaus #Cichutek, Leiter des #PEI.

Mein Eindruck: Aufgrund des Spannungsfeldes der versch. Interessensgruppen, in dem sich das #PEI offenbar befindet, wäre eine Behörde, die sich …

2/ … völlig unabhängig vom #BMG und ausschließlich um die #Pharmakovigilanz und die Surveillance von Arzneimittel- und Impfstoff-Nebenwirkungen kümmert, eine wichtige Errungenschaft für deutsche #PublicHealth.

Ob das #PEI diese Aufgabe aktuell tatsächlich verantwortungsvoll …

3/ … ausführen kann, ist nicht erst seit diesem Interview fraglich.

So spricht #Cichutek ab Min. 15:10 davon, dass sich das Arbeitsvolumen während der #Pandemie im Bereich der #Pharmakovigilanz um das 10-100fache gesteigert habe.

Ob dieser massiven Steigerung auch …

4/ … personell im selben Ausmaß Rechnung getragen werden konnte?

Den Ausführungen des #PEI-Vertreters während des Verfahrens des BVerwG zur Impfduldungspflicht bei der Bundeswehr nach zu urteilen, war dem wohl eher nicht so.

welt.de/regionales/sac…

5/ Ab etwa Min. 40:00 spricht #Cichutek über das #ZEPAI, das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika, das durch das #BMG beim #PEI errichtet wurde.

Interessant ist auch folgende Aussage von #Cichutek, ab ca. Min. 06:35:

pei.de/DE/institut/ze…

6/ „Wir [#PEI] sind sozusagen bei den #Impfstoffen und in der Biomedizin bei dem von der Geschäftsstelle der #EMA koordinierten regulatorischen Verfahren mindestens seit einem Jahrzehnt führend, deswegen behaupte ich gern: WIR SIND DIE #EMA, denn wir machen die wissenschaftl. …

7/ … Arbeit dort.“ Diese Aussage wiederholt #Cichutek an späterer Stelle des Interviews.

Bereits früher hatte ich auf potentielle #Interessenskonflikte des #PEI im Zusammenhang mit der Beurteilung der Sicherheit des Vakzins von #Pfizer/#BioNTech hingewiesen:

https://twitter.com/quo_vadis_brd/status/1604185810995220492

8/ Mich würde interessieren, ob renommierte Wissenschaftler diese meine Einschätzung teilen, und ob es nicht vielleicht tatsächlich einer neuen Behörde bedarf, die sich einzig und allein um #Pharmakovigilanz kümmert.

Bereits @hendrikstreeck hatte …

amp.focus.de/gesundheit/cor…

9/ … via @focusonline etwas vage angedeutet, dass sich u. a. auch das #PEI nicht einer #Aufarbeitung entziehen sollte./

@stohr_klaus @gerdantes @DrScheuch @AlexanderKekule @Radbruch_lab @ProfSchieffer @ChanasitJonas @BMuellerSN @JoachimSteffen @RBrinks @haspelmath