Thread by @Quo_vadis_BRD

1/ Es entbehrt nicht einer gewissen Ironie, dass @ewyler - der die vorzeitige Auflösung der Kontrollgruppen innerhalb der Zulassungsstudie von #BioNTech/#Pfizer damit rechtfertigte, dass ein Fortführen dieser einem „Menschenversuch“ gleichkäme - …

berliner-zeitung.de/gesundheit-oek…

2/ … nun in seiner zweiten „Gegenrede“ in der @berlinerzeitung die Wirksamkeit der #Covid19-Impfung gegen (schwere) Krankheit und Tod mit zwei Studien begründet, die erst NACH der Zulassung der Vakzine durchgeführt worden waren - quasi im Feldversuch in der breiten Anwendung …

3/ … der Vakzine auf Bevölkerungsebene.

Der Molekularbiologe verschweigt nämlich leider, dass die Zulassungsstudie zu den Impfstoffen aufgrund des Studiendesigns NICHT den Nachweis des Schutzes vor Tod durch #Covid19 bzw. durch andere Ursachen erbringen konnte. …

4/ Auch der Schutz vor „schwerer #Covid19-Erkrankung“ (sekundärer Endpunkt der Studie) wurde von der #STIKO in ihrer ersten Covid-Impfempfehlung als „statistisch nicht signifikant“ bewertet.

Dass @ewyler hier also den „Menschenversuch“ in der breiten Masse als rückwirkenden …

5/ … Beleg für die Wirksamkeit der #Impfstoffe gegen (schwere) Krankheit und Tod akzeptiert, zeigt die Widersprüchlichkeit in seiner Argumentation auf - würde ein solches Vorgehen künftig doch Zulassungsstudien quasi überflüssig machen, wenn Wirksamkeitsnachweise und Daten …

6/ … zur Sicherheit stets erst in der Anwendung auf Populationsebene nachträglich generiert werden dürften.

Ein solches Vorgehen mag im Interesse der Pharmaunternehmen sein, sicherlich jedoch nicht im Interesse der zu impfenden Bevölkerung. Dass der Wissenschaftler vom …

7/ … Max-Delbrück-Centrum hier ein solches Agieren rechtfertigt, verwundert ein wenig.

Bereits früh hatte es Kritik von Experten wie #Topol und #Doshi gegeben an den Endpunkten der Zulassungsstudien, siehe nachfolgender Text:

pharmazeutische-zeitung.de/endpunkte-der-…

8/ Das vorzeitige Auflösen der Kontrollgruppe in der Studie von #BioNTech/#Pfizer stellt auch ein Risiko dar bzgl. der Sicherheit. So hatte #STIKO-Mitglied Ulrich Heininger früh darauf hingewiesen, dass Gefahren wie „enhanced disease“ möglicherweise …

journals.lww.com/pidj/Fulltext/…

9/ … erst dann erkannt werden könnten, „after antibody levels fall with time“.

Die Dauer der „Wirksamkeit“, die @ewyler in seiner zweiten Gegenrede hier als unumstößlichen Fakt propagiert, war weder zum Zeitpunkt der Zulassung noch nach Auswertung der zwei Studien aus …

10/ … Israel und UK bekannt. Die Nachbeobachtungszeit innerhalb der Zulassungsstudie betrug nur bis zu zwei Monate. Laut Impfempfehlung der #STIKO vom 14.01.2021 war die Evidenzqualität bzgl. Wirksamkeit vor symptomat. Infektion nur „moderat“, in der Altersgruppe Ü75 sogar …

11/ … nur „gering“. Verzerrungen konnten nicht ausgeschlossen werden.

Hätte es also nicht auch im Interesse des Molekularbiologen sein sollen, dass durch das Fortführen der Kontrollgruppen die Evidenzqualität zum Zeitpunkt der Zulassung noch hätte weiter beurteilt werden …

12/ … können, insbesondere im Verlauf der Zeit?

Stein des Anstoßes für den Text von @ewyler war folgender Artikel gewesen:

berliner-zeitung.de/gesundheit-oek…