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Y terminamos con la revisión bibliográfica de la justificación aportada por la guía ESC para su propuesta de <55 mg/dL de cLDL en 💣 Prevención secundaria. Ya queda menos... 😅
Recapitulando, hemos revisado la justificación de los objetivos planteados para bajo, moderado y alto riesgo, y hemos comprobado y razonado que las referencias bibliográficas aportadas por los autores son insuficientes.
En el muy alto riesgo, tenemos:
💣Prevención 2a
💣Prevención 1a con SCORE muy alto riesgo.
💣Prevención 1a con.SCORE muy alto riesgo CON Hipercol. Fam.
Tan sólo nos falta la referencia 120. ODDYSEY OUTCOMES. Vamos a verla. nejm.org/doi/full/10.10…
El objetivo: analizar el efecto de alirocumab, sobre la recurrencia de evento isquémico CV en pacientes con evento en el último año y niveles de lipoproteínas aterogénicas por encima de los niveles recomendados, a pesar de tratamiento con estatinas en dosis máxima tolerada
Los pacientes debían tener un cLDL al menos de 70 mg/dL, a pesar del tratamiento con estatinas en dosis intermedia-alta.
Y mira qué sorpresa! Este estudio utilizó un objetivo de reducción de cLDL: 25-50 mg/dL 🎯. Adicionalmente, si se alcanzaron niveles repetidos (2) de cLDL <15 mg/dL, se interrumpió el tratamiento.
Y aquí deberíamos hacer una parada, tras un hilo tan laaaaargo para subrayar que, por primera vez, tenemos una intervención en la que se considera un objetivo de reducción. Y repasemos el contexto completo:
🔑 Intervención: lograr 25-50 mg/dL de cLDL con dosis ajustada de alirocumab combinado con dosis intermedia-alta de estatinas.
🔑 Control: placebo combinado con dosis intermedia-alta de estatinas.
🔑 Pacientes: pacientes con evento isquémico CV durante el último año, que presentan un cLDL >70 mg/dL a pesar de recibir tratamiento con dosis intermedia-alta de estatinas.
🔑 Objetivo: medir la diferencia en recurrencia de evento isquémico CV entre ambos grupos.
La sorpresa llega al ver los resultados: en la población por intención de tratar la media de cLDL estuvo fuera del rango terapéutico establecido como parte de la intervenciónintervención la mayor parte del tiempo: de 48 mg/dL a los 12 meses, a 66 mg/dL a los 48 meses 😮
La línea , entre 42 y 53 mg/dL, se corresponde con el análisis "on treatment", que excluyó las determinaciones realizadas tras la interrupción protocolizada del tratamiento por exceder los límites inferiores. No obedece por tanto a la realidad de los pacientes.
En el grupo control varió entre 94 mg/dL a los 12 meses y 103 mg/dL a los 48 meses. Una diferencia entre grupos de entre 37-46 mg/dL.
A esta reducción, que podemos analizar de forma conservadora (le concedemos el máximo) como de 46 mg/dL o lo que es lo mismo: 1,19 mmol/L. A esto debería corresponderse, según la relación cLDL - Morbimortalidad CV una reducción relativa de casi un 25%.
En cambio esta relación queda en un 14,4% (1,6%/11,1%).
Y la relación con FOURIER y evolocumab es de unos resultados llamativamente indepedientes de la reducción de cLDL.
De ODYSSEY OUTCOMES obtenemos: alirocumab, con un objetivo terapéutico de entre 25-50 mg/dL de cLDL reduce la morbimort. CV un 1,6% tras 2,8 años en pacientes que han presentado evento isquémico CV en el año previo con cLDL >70 mg/dL a pesar de estatinas en dosis intermedia-alta.
Esto se consigue con un esquema de estatinas y alirocumab, administrado en dosis variable para mantener un objetivo de 25-50 mg/dL.
¿Sirve esta referencia para recomendar un objetivo de 55 mg/dL en prevención 2a?
No lo parece: sirve para recomendar
👇
✅ Estatina asociada a alirocumab en dosis suficiente para mantener un rango de cLDL entre 25-50 mg en...

✅ Pacientes con evento isquémico CV en el año previo con cLDL >70 mg/dL a pesar de estatinas en dosis intermedia-alta.
¿Qué situaciones nos quedan en las que la guía de la ESC recomiende alcanzar 55 mg/dL?
💣Prevención 1a con SCORE de muy alto riesgo.
💣Prevención 1a con SCORE de muy alto riesgo e Hipercolesterolemia Familiar.

...próximamente
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