Thread by @JohannHolzmann

Wie war das mit dem #Impfstoff gegen die Schweinegrippe (H1N1)?

Ist das ein Beispiel für Nebenwirkungen die sich erst Jahre später zeigen können?

Ein warnendes Beispiel für die #COVID19 #Impfstoffe?

Hat man daraus gelernt?

Ein 🧵

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spiegel.de/gesundheit/dia…

Im Juni 2009 deklarierte die WHO die Ausbreitung eines H1N1 Influenza Stammes zur Pandemie. Mehrere Firmen entwickelten daraufhin Impfstoffe gegen dieses Virus. Eine davon war GSK mit Pandemrix. Zugelassen wurde der Impfstoff von der EU im Oktober 2009, gemeinsam…

2/n

mit zwei weiteren Impfstoffen gegen H1N1. Dann wurde großflächig geimpft, so wie am Jahresbeginn gegen COVID19.

Im August 2010 wurden dann erstmals Sorgen von Finland und Schweden geäußert bzgl erhöhter Inzidenzen von Narkolepsie in Jugendlichen…

who.int/immunization/s…

4/n

nach Pandemrix. Betroffen hauptsächlich Kinder und Jugendliche. 10 Monate nach Einführung, natürlich zu spät. Beobachtet wurde dieser Zusammenhang nur nach Pandemrix.

ecdc.europa.eu/sites/default/…

4/n

In der Nachbetrachtung hat sich dann herausgestellt, dass die Erkrankungen schon viel früher aufgetreten sind, nämlich schon einige Wochen nach der Impfung.

ec.europa.eu/health/sites/d…

5/n

Narkolepsie trat dabei mit einer Häufigkeit von ca 1:20.000 auf, eine - je nach Land - 2-15 fache Erhöhung der normalen Inzidenz.

Die Ursache ist nachwievor unklar. Vermutlich wird eine Autoimmunerkrankung ausgelöst, eine ähnliche…

6/n

Hypothese gibts zum AZ COVID-19 Impfstoff und der Entstehung von seltenen Hirnvenenthrombosen (molecular mimicry).

science.org/news/2015/07/w…

7/n

Ersten 2 Schlüsse:
- die Nebenwirkung der Narkolepsie trat zeitnah zur Impfung auf (innerhalb einiger Wochen). Nicht nach Jahren
- die Pharmakovigilanz hat im Falle von Pandemrix versagt, bzw besser gesagt sie war zu langsam. Um eine solche Situation im Falle von…

8/n

Nebenwirkungen durch die COVID19 Impfstoffe viel früher zu erkennen, haben die einzelnen Länder und die EMA die Häufigkeit der Überprüfung der Pharmakovigilanz Daten erhöht.

Die EMA hat 2012, auch aufgrund des Pandemrix Vorfalls das PRAC Komitee…

ema.europa.eu/en/committees/…

9/n

ins Leben gerufen. Das PRAC gibt monatlich einen Sicherheitsbericht zu neu eingeführten Arzneimittel heraus.
Ebenso die einzelnen nationalen Behörden im Falle der Impfstoffe.

CDC/FDA haben zu den bestehenden passiven Sicherheitssystemen (zbsp VAERS, VSD) auch ein…

10/n

aktives System installiert (v-Safe) wo Geimpfte regelmäßig aktiv nach Nebenwirkungen gefragt werden.

cdc.gov/vaccines/acip/…

11/n

Die Daten dieser Pharmakovigilanz Systeme werden regelmäßig beurteilt durch zbsp das ACIP und diese Meetings sind öffentlich zugänglich bzw werden gestreamt.

cdc.gov/vaccines/acip/…

12/n

Man hat Fehler gemacht, aber viel daraus gelernt.

Und dann gibts in der Pandemrix Sache noch einen zusätzlichen ganz wichtigen Aspekt, nämlich, dass die Narkolepsie nicht nur nach Impfung vermehrt auftrat, sondern auch nach Infektion mit H1N1.

13/n

Hierzu gibts es sehr gute Daten aus Taiwan und China.
In China wurden zbsp lediglich 5% der Kinder, die in 2010 eine Narkolepsie entwickelten, gegen H1N1 geimpft.

ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…

onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/an…

nature.com/articles/s4159…

14/n

Zusammenfassend; jedes Arzneimittel hat Nebenwirkungen, aber selbst das oft genannte Beispiel der spät erkannten Narkolepsie durch Pandemrix ist sehr zeitnah zur Impfung aufgetreten. Man hat aus Pandemrix sehr viel gelernt und macht alles Menschenmögliche um so…

15/n

einen Vorfall zu vermeiden.
Sehr oft werden auftretende Nebenwirkungen nach Impfung auch im Falle der Infektion beobachtet, in aller Regel sogar um ein Vielfaches erhöht.

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