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1/n Gardasil. 3eme rapport pharmacovigilance ANSM via P Biron. Depuis 2007 2092 EI notifiés spontanément dont 503 cas graves. Moyenne d' âge 17 ans. Cela fait 9, 3 EI graves pour 100 000 doses soit pour env 30 000 à 50 000 jf vaccinées.
2/n Parmi l' ensemble des EI 16,1% ne sont pas encore rétablis soit 337 jf. Parmi les 127 EI neurologiques on note une prédominance des affections démyélinisantes avec 50 cas.
3/n ( jusqu' à 2013) . Parmi les 212 EI neurologiques retenus en tout depuis 2006 on note 99 hospitalisations, 2 décès et 14 incapacités .
4/n 41 cas graves de syncopes notifiés, certains suivis de convulsions ou ayant provoqué des fractures ou des traumas crâniens. Malgré la mise en garde des médecins les syncopes ont continué à se produire.
5/n Plus de 160000 EI notifiés au niveau mondial . Le vaccin continue à avoir le bénéfice du doute concernant les EI neurologiques (l' association avec le Guillain Barré a néanmoins été mis en évidence de manière convaincante par l' ANSM)
6/n 7 cas de Guillain B notifiés spontanément en France. La relation causale avec les syncopes ne peut pas être mise en doute.
7/n Il S' agît de la partie émergée de l' iceberg et en France on notifie peu par rapport aux autres pays ce qui se traduit par une proportion plus importante d'EI graves qui est de 24% en France (503/2094)
