Thread by @BarbaraRaval

1)Come vengono spesi i soldi UE per il #covid19? Paghiamo ORO sonante per #remdesevir che pare funzioni ma soprattutto per un vaccino sperimentale la cui efficacia non è stata ancora dimostrata ma lo sarà tra anni, sulla nostra pelle.
#comirnaty #Pfizer
journalismfund.eu/how-eu-money-s…

2)Esclusivo Report.
EMALEAKS– Dalle mail dell’Ema ritrovate sul dark web si scopre che a novembre erano emersi problemi nella qualità del #vaccinoPfizer: “integrità dell’mRna inferiore rispetto alle dosi usate nei trials”. L’Ema rassicura: tutto risolto.

3)Intanto pfizer riduce le consegne europee del farmaco
Lo scorso novembre l’#Ema, l’agenzia europea che ha il compito di approvare i farmaci, aveva scoperto che alcuni lotti della produzione industriale dei vaccini #Pfizer avevano una qualità inferiore rispetto a quelli

4) utilizzati nei trials clinici e aveva chiesto all’azienda di risolvere urgentemente il problema. È quanto emerge dagli #EMALeaks Leaks, un insieme di mail interne scambiate tra il 10 e il 25 novembre e di documenti riservati provenienti dai server dell'agenzia e finiti

5) nel Dark Web, che #Report è in grado di rivelare in collaborazione con i giornalisti investigativi del progetto “Behind the pledge” (journalismfund.eu/how-eu-money-s…...).Proprio ieri Pfizer ha annunciato una riduzione delle forniture di vaccini del 29% in diversi Paesi europei a causa

6) “dell'adeguamento delle strutture e dei processi in fabbrica che richiede nuovi test di qualità e approvazioni da parte delle autorità”. Lo stop, afferma Pfizer, ha l’obiettivo di ampliare la produzione a partire dal 15 febbraio. Secondo quando ci comunica la casa farmaceutica

7).. non esiste alcun collegamento tra i problemi emersi lo scorso novembre nel dialogo con i regolatori e l’attuale riduzione delle forniture.
In una mail interna del 24 novembre, un funzionario dell’Ema scrive di “differenze nel livello di integrità dell’#mRna”, comparando

8) il materiale per le prove cliniche e quello di alcuni lotti destinati all’immissione in commercio. Secondo i documenti ritrovati nel nel dark web “i vaccini utilizzati negli studi clinici avevano tra il 69% e l'81% di Rna "intatto". Al contrario, i dati sui lotti prodotti

9) nelle linee di produzione hanno rivelato percentuali inferiori, in media 59%. Un "punto critico", ha detto un funzionario dell’ #Ema, il 23 novembre.
Il 25 novembre, secondo quanto emerge da un report contenuto nella “Rolling review” - strumento regolatorio che l’Ema usa per

10) per velocizzare l’approvazione di farmaci promettenti - l’agenzia scrive: “C’è qualche indicazione che un aggiustamento del processo di produzione può ripristinare i livelli di integrità osservati durante la fase clinica, ma rimangono dubbi sulla riproducibilità,e sono attesi

11) ulteriori dati”. L’Ema si riserva di avanzare all’azienda “richieste ulteriori di dati dopo l’autorizzazione”.
In un ulteriore Report interno del 30 novembre l’Ema scrive: “La comparabilità tra materiale clinico e commerciale non è stata ancora dimostrata, il che solleva

12) incertezze sulla coerenza della qualità del prodotto e quindi incertezze per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia del prodotto commerciale”...omissis...
Pare che Pfizer abbia risolto,in ogni caso Nella documentazione degli #EMALeaks Leaks emergono anche le pressioni(!)

13) esercitate dalla Commissione e dagli Stati membri sui regolatori per arrivare nel più breve tempo possibile all’approvazione del vaccino. Nella puntata di lunedì 25 gennaio Report racconterà molto di più.
Ringrazio #Report per tutto ciò che in più ci svelerà.
#vaccinoCovid