Thread by @InmunoUnicornio

Preguntas y respuestas con #InmunoUnicornio 🦄💫

Pregunta: ¿Nos podrías explicar que está pasando con la #vacuna para menores de 5 años? ¿Qué ue diferencia tiene un niño 4 años 11 meses y uno de 5 años que no acaban por sacar la vacuna?

Respuesta 🧵👇🏼

1/11

#WomenInSTEM

Lo que sucede es lo siguiente:

En los #EnsayosClínicos 📑 (y en #ciencia en general) se deben controlar las condiciones de la intervención lo más posible para asegurar que los resultados observados 👁 sean atribuibles a dicha intervención y no a factores externos

2/11

En este caso, la intervención es la aplicación de la #vacuna 💉

Y dos de las condiciones principales a controlar son la dosis del antígeno (la molécula contra la cual se van a formar los #anticuerpos) y la edad de las personas que participan en el estudio

3/11

#Science

@pfizer ha hecho tres ensayos con su vacuna:

1️⃣ Mayores de 16, 30 μg* de antígeno¹
2️⃣ 12-15 años, 30 μg²
3️⃣ 5-11 años, 10 μg³
6 meses-4 años, 3 μg⁴

* μg = microgramos (1 μg es la millonésima parte de un gramo)

**la edad max de participación es el número + 11 meses

4/11

En los primeros dos ensayos la #vacuna demostró ser segura (la mayoría de los efectos secundarios son tolerables y hay poquísimos eventos adversos graves) y efectiva (se produce una respuesta inmune suficiente para disminuir todos los riesgos asociados a #COVID19)

5/11

En el 3er ensayo la #vacuna también demostró ser segura, sin embargo, sólo fue efectiva al nivel esperado en l@s niñ@s de 6 meses - 2 años, mientras que l@s de 3-4 años no se obtuvo una respuesta suficiente

6/11

#Immunology #ClinicalTrials

Esa es la razón principal por la cual esta #vacuna no se ha aprobado aún para su uso en emergencias en menores de 5 años

La compañía propuso, y está realizando, un ensayo de 3 dosis en este grupo de edad. Simultáneamente, pidió a la @US_FDA que autorice la formulación

7/11

A lo que la Agencia respondió, de manera muy responsable, que va a retrasar la decisión hasta que la #farmacéutica presente más datos⁵

8/11

#Pfizer #Vaccines #FDA

Personalmente, entiendo la practicidad de sólo poner una 3a #dosis (si es que son l@s mism@s participantes del primer estudio) y reportar los resultados. Pero pensando en que las concentraciones de #antígeno efectivas para los grupos menor de 2 años y mayor de 5 fueron...

9/11

3 y 10 μg, respectivamente; me parecería más lógico probar una concentración intermedia para el grupo de edad intermedio (3-4 años)

En fin... de cualquier manera considero que es cuestión de tiempo para que esta #vacuna se apruebe para su uso en menores de 5 años

10/11

Fuentes ⛲

1️⃣pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33301246/
2️⃣pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34043894/
3️⃣pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34752019/
4️⃣
nyti.ms/3uKolA6
5️⃣wfla.com/tampa-hoy/info…

11/11

@anapaolarmz

¿Me ayudan a compartir? 🙏🏼

@paty_rodil @arturelo @OxytocinLau @Lau_uribefig @J_Andres_Mtnz_T