Esta semana, en nuestro taller de lectura critica: Cabazitaxel versus Abiraterone or Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer nejm.org/doi/full/10.10…
Nos sirve, en parte para dar respuesta a una pregunta cuya respuesta intuíamos, pero desconociamos: ¿Tiene sentido tratar con ABIRATERONA ó ENZALUTAMIDA a pacientes con CPRCm tras haber progresado a ENZALUTAMIDA ó ABIRATERONA?
Por otra como ejemplo de potenciales limitaciones de aplicabilidad. Y por último para refrescar la existencia de las escalas ESMO de beneficio clínico.
Vamos a verlo!
Vamos a verlo!
Los pacientes incluidos, con CPRCm, han progresado tras haber recibido ABI ó ENZA seguido de docetaxel, o docetaxel seguido de ABI ó ENZA. 
Era criterio de inclusión el haber progresado a ENZA ó ABI en un periodo inferior a 12 meses. Esto se encuentra en un punto intermedio entre las medianas de SLP de los estudios de pre-quimio y post-quimio de ABI y ENZA.
Se trata de un criterio que no tiene mucha justificación, pues excluye a los pacientes con tiempos de progresión mayores de 12 meses y por tanto que mejor responden a estos fármacos.
Se trata por tanto de un criterio que selecciona pacientes que van relativamente mal con el tratamiento con estos fármacos antiandrógenos. Constituyendo estos el grupo comparador, es un criterio que favorece al grupo intervención: cabazitaxel.
También lo era el haber recibido al menos 3 dosis de docetaxel. Este criterio debería tener poco efecto sobre el resultado, pero curiosamente es un criterio de sentido opuesto al resultado exigido para el tratamiento con ABI ó ENZA.
La variable principal: SLP radiográfica. Diseño abierto. No muy recomendable, ni la variable ➡ estamos en fase muy avanzada del CPRCm, donde no sería difícil incluir la SG como variable principal, ni el diseño ABIERTO para una variable subjetiva.
Resultado: una diferencia de 4,3 meses de mediana de rSLP (HR 0,54, IC95% 0,40 a 0,73) y 2,6 meses de mediana de SG (HR 0,64, IC95% 0,46 a 0,89). Seguridad: en la imagen veis en azul los resultados negativos para cabazitaxel y en rojo para ABI ó ENZA.
El resultado, segun la escala de beneficio clinico de ESMO podría calificarse como relevante, con un HR <0,65 para SG y entre 2-3 meses de ganancia de mediana de SG (categoria 3).
Si resulta interesante circunscribir este resultado a los pacientes en los que ABI ó ENZA ha dado lugar a una rSLP <12 meses. Desconocemos si en pacientes con un mejor resultado la diferencia respecto a cabazitaxel podria desaparecer.
