#Covid19
Con excepción de Singapur, Taiwán y Hong Kong, la mayoría de los países no han estado preparados para el ataque del virus.
nature.com/articles/d4158…
Con excepción de Singapur, Taiwán y Hong Kong, la mayoría de los países no han estado preparados para el ataque del virus.
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Ni la PCR-RT ni el inmunoensayo son ideales. Las pruebas de PCR son altamente precisas y se pueden desarrollar a gran velocidad, pero son complejas de usar y lentas para obtener un resultado.
Los inmunoensayos son menos precisos y tardan más en desarrollarse, pero son fáciles de usar y ofrecen resultados en 20-60 minutos.
Pero debido a que los inmunoensayos detectan anticuerpos de pacientes contra un patógeno, estos inevitablemente deben lidiar con la variabilidad inherente de la respuesta policlonal de anticuerpos humanos.
An-Suei Yang, investigador en el Centro de Investigación Genómica, Academia Sínica, en Taipei, Taiwán, y sus colegas afirman ser los primeros en desarrollar un mAb contra la proteína nucleocápsida (N) del SARS-CoV-2, que podría formar la base de una prueba rápida de antígeno.
Si se fabrica y valida c/éxito, el kit de prueba rápida basado en el sistema inmune podría detectar antígeno del SARS-CoV-2 en solo 20 minutos sin instrumentación y personal capacitado, c/ el costo y utilidad de una prueba rápida de influenza LFIA [inmunoensayo de flujo lateral].
Pharmact, con sede en Berlín, ya comenzó a enviar un inmunoensayo de 20 minutos que contiene tres antígenos SARS-CoV-2: la proteína N y los dominios S1 y S2 de la proteína S.
Está diseñado para detectar cualquier anticuerpo del paciente que reconozca estas estructuras de proteínas.
Como es típico para una prueba de este tipo, detecta los anticuerpos de inmunoglobulina IgM e IgG, que se liberan durante las etapas inicial y posterior de una infección, respectivamente.
Se ha llevado a cabo estudios de validación que compararon su prueba con PCR, utilizando muestras de 114 pacientes infectados y 126 controles no infectados. La prueba obtuvo una alta puntuación en términos de especificidad.
Tuvo una verdadera tasa negativa del 100% - cero falsos positivos.
Su sensibilidad fue menor, sin embargo, la respuesta IgM no ofrece una señal inicial fuerte durante la etapa inicial de la infección (días 4 a 10), el componente IgM de la prueba proporciona una sensibilidad de solo del 70%.
Esto aumenta rápidamente al 92.3% entre los días 11 y 24, y el componente IgG de la prueba ofrece una sensibilidad del 98.6% durante esta fase de la infección.
En general, la prueba tiene una tasa de falsos negativos del 13%.
