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1/n Un thread à lire pour comprendre comment les Big Pharmas sont en train de démanteler la régulation de la mise sur le marché des médicaments sur des pdeudo-
arguments compassionnels et à leur profit exclusif.
arguments compassionnels et à leur profit exclusif.
2/n On se rappelle que le coût de la recherche et développement est le principal argument invoqué pour justifier le prix exorbitant des nouveaux médicaments de niche mis sur le marché.
3/n C' est au prétexte de réduire ce coût que les Big Pharma se livrent à une campagne féroce et insistante depuis plusieurs années pour imposer le concept d'adaptive pathway, supposé pouvoir se substituer aux essais contrôlés randomisés de phase 3.
4/n Pour ce type de campagne les Pharmas disposent de beaucoup de moyens, des milliards, de réseaux touffus et de monnaies d'échange et moyens de pression ( honoraires, revolving doors, financement ds agences de régulation comme la FDA)
5/n Ici il S' agît de "real world evidence " C' est à dire de l' idée qu' on pourrait obtenir des preuves équivalentes à celles obtenues par les ECR/RCT en "retravaillant" les données obtenues lors de l' utilisation d' un médicament en vie réelle.
6/n On voit que tout l'édifice repose sur le POSTULAT que tout nouveau médicament est à priori efficace, qu'il constitue nécessairement un progrès pour les patients et que donc on va le vendre à grande échelle afin de pouvoir vérifier ENSUITE son efficacité
7/n par un tripotage des données obtenues lors de son utilisation. Avec l' aval des agences de régulation les médecins seront donc incités à utiliser des médicaments pour lesquels il n' existe aucune preuve d' efficacité
8/n La FDA à franchi un grand pas dans cette direction en embauchant à un poste clé dans le domaine de la real world evidence une oncologue qui était jusqu' à alors cadre de la société Flatiron healthcareitnews.com/news/fda-names…’s-amy-abernethy-deputy-commissioner
9/n Cette société, une start up rachetée par la pharma suisse Roche en 2018 est justement spécialisée dans l' extraction et le traitement des données médicales " en vie réelle" statnews.com/2019/02/25/can…
10/n Ses fondateurs ont réussi en tres peu de temps a lever plus de 300 millionsde$ de fonds et a lier des partenariats avec toutes les Big Pharma et à faire affaire avec Alphabet-google. Peut être un certain opportunisme?
11/n Et voulais une des principales dirigeantes de cette start up se trouve propulsée brusquement et directement à un des postes les plus importants à la FDA où elle sera chargée de développer la real world evidence.
12/n Qui se trouve être en même temps au coeur du lobbying des Pharmas concernant l'adaptive pathway et en même temps le business de la société dont elle est directement issue qui entretient des partenariats avec toutes les Pharmas.
13/n V Prasad nous explique pourquoi la real world evidence telle qu' envisagée est conceptuellement impossible
14/n Mais visiblement la FDA se fiche de savoir si cela relève du plus pur charlatanisme dans la mesure où cela peut arranger ses financeurs.
15/ n Bishal Gyawali avait fait le même type d' analyse au sujet de la real world evidence
16/n En fait cette RWE est une impossibilité à la fois statistique, scientifique, logique , factuelle et un recul éthique majeur car elle suppose d' exposer massivement les patients à des médicaments non évalués.
17/n Il s'agit simplement de m' abandon des dernières velléités de régulation d' un marché du médicament devenu incontrôlable mais présentée sous le masque d' une innovation favorable aux patients.
18/18 La puissance marketing des Big Pharma par le biais des conflits d' intérêts et de la corruption est devenue telle qu' ils sont devenus capables de nous faire croire et répéter en coeur que le Soleil tourne autour de la Terre.
