L’équipe de @raoult_didier a mis en ligne un nouvel article sur #Hydroxychloroquine et #Azythromycine dans le traitement du #COVID19.
Décryptage [Thread] ⤵️
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Pour rappel, ils ont publiés un premier essai sur 26 patients montrant une baisse de charge virale (nombreux biais méthodo) doi.org/10.1016/j.ijan… et une étude chinoise randomisée n’a pas montré d’efficacité sur 30 patients doi.org/10.3785/j.issn…
En préambule il s’agit de résultats « pre-print », c'est à dire non encore acceptés par un journal à comité de lecture et donc non revu par des pairs, condition indispensable pour en faire des résultats scientifiques.
Le titre : « an observational study »
Non, il ne s’agit pas d’une étude observationnelle, mais d’une étude interventionnelle (des patients ont été traités par un médicament non approuvé dans cette indication), ouverte, non randomisée et non contrôlée (pas de placebo).
Non, il ne s’agit pas d’une étude observationnelle, mais d’une étude interventionnelle (des patients ont été traités par un médicament non approuvé dans cette indication), ouverte, non randomisée et non contrôlée (pas de placebo).
On est donc sur un des plus faible niveau de preuves, pas très loin d’une série de cas. C’est un peu la façon dont on faisait les essais cliniques dans les années 50. Old-fashioned !
Pour faire une comparaison assez simple : on donne de la vitamine C à un groupe de 80 malades ayant la grippe et ces malades guérissent presque tous entre 5 et 7 jours. On est donc face à un traitement très efficace contre la grippe ?🤔
Réponse : Non !
Réponse : Non !
Revenons à l'étude !
Méthodo : 80 patients (dont 6 de leur précédent essai clinique) entre 20 et 88 ans. Plus de la moitié des patients ont été traités dès J0 (et donc aurait eu un ECG et un scanner avant le début du traitement…) et jusqu’à 17 jours après le début des symptômes.
Méthodo : 80 patients (dont 6 de leur précédent essai clinique) entre 20 et 88 ans. Plus de la moitié des patients ont été traités dès J0 (et donc aurait eu un ECG et un scanner avant le début du traitement…) et jusqu’à 17 jours après le début des symptômes.
Le traitement était : #Hydroxychloroquine (200 mgx3/j pendant 10 jours) et #Azithromycine (500 mg J1 puis 250 mg/j pendant 4 jours)
Mon point de vue de pharmaco : 3 prises/j, sans dose de charge, pour un médicament avec une demi-vie d'élimination d’au moins 20 jours = non sens pharmacocinétique ! 😩
Les auteurs mentionnent qu’un ECG a été effectué avant le début du traitement puis tous les deux jours. Plutôt rassurant car le risque cardiaque est majeur avec ce traitement. ➡️
Parmi les critères de jugement principaux (il y en a trois dans cette étude au lieu d'un) : dégradation clinique après au moins 3 jours de traitement et au moins 6 jours de suivi.
La méthodo habituelle est : patients inclus dans l’analyse principale dès la 1ère prise du traitement avec critère de jugement robuste (mortalité, transfert en réa…) et à une date pré-définie. Ici on regarde le résultat à J5 J6 J10... en fonction de ce qui arrange les auteurs !
Résultats : valeurs parfois données en médiane (recommandé), parfois en moyenne (bof bof sur 80 patients). Parmi les 80 patients, 4 (5%) étaient asymptomatiques !
Patients plutôt peu sévères et la moitié avait une pneumopathie au scanner.
Patients plutôt peu sévères et la moitié avait une pneumopathie au scanner.
Traitement débuté en moyenne 5 j après les premiers signes (entre 0 et 17 j). 79 patients traités sur 10 jours.
80% des patients avec évolution favorable, 15% avec besoin oxygénothérapie, 1 décès (86 ans) et 3 (4%) transferts en réa.
80% des patients avec évolution favorable, 15% avec besoin oxygénothérapie, 1 décès (86 ans) et 3 (4%) transferts en réa.
Coté viro, 83% des patients avec charge virale négative à J7 et 93% à J8.
Coté effets indésirables, aucune mention sur les résultats des ECG effectués pourtant systématiquement. Le principal effet des ces médicaments étant cardiaque, c’est dommage...
Coté effets indésirables, aucune mention sur les résultats des ECG effectués pourtant systématiquement. Le principal effet des ces médicaments étant cardiaque, c’est dommage...
Dernier point, aucun calcul du nombre de sujets nécessaires (pas étonnants car pas de groupe contrôle), mais les auteurs affirment avoir traités plus de 1000 patients traités, alors pourquoi uniquement 80 dans cet article ?
Bilan 1/2
80 pts (20 à 88 ans), ayant une pneumonie, une rhinite, une fièvre ou asymptomatique (!), entre J0 et J17 après le début des symptômes.
Traitement #Hydroxychloroquine #azithromycine pdt 10 jours.
4 (5%) pts avec évolution défavorable : 3 passages en réa et 1 décès.
80 pts (20 à 88 ans), ayant une pneumonie, une rhinite, une fièvre ou asymptomatique (!), entre J0 et J17 après le début des symptômes.
Traitement #Hydroxychloroquine #azithromycine pdt 10 jours.
4 (5%) pts avec évolution défavorable : 3 passages en réa et 1 décès.
Bilan 2/2
Impossible de tirer la moindre conclusion sur l’efficacité du traitement si ce n’est qu’elle ne semble pas majeure. Tout cela ressemble à l'histoire naturelle du COVID-19.
[FIN]
Impossible de tirer la moindre conclusion sur l’efficacité du traitement si ce n’est qu’elle ne semble pas majeure. Tout cela ressemble à l'histoire naturelle du COVID-19.
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